Transmucosal Effentora® efficacy and safety for pre-emptive procedural pain treatment in opioid tolerant cancer patients. - EPP

Association Bigorre Douleurs0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2015年9月25日最近更新: 2015年9月28日

试验速览

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•Critères d’inclusion:
•-Age du patient = 18 ans.
•-Patient atteint d’une maladie cancéreuse, pris en charge dans une structure hospitalière (hospitalisation conventionnelle ou de jour) pour recevoir des soins susceptibles de générer de la douleur (habillage, toilette, mobilisation lors d’examens ou de traitements agressifs, etc.).
•-Patient présentant un score OMS = 3.
•-Patient avec une douleur évaluée (EN) pré-procédure = 3/10.
•-Indications d’analgésie préventive par pallier III de l’OMS dans les cas de douleur suivants : réalisation d’un pansement, d’une toilette, mobilisation douloureuse (habillage d’un patient, réalisation d’un examen radiologique, d’une irradiation) réalisation d’une séance de rééducation et ablation d’un drain.
•-Patient traité par une dose équivalente de morphine (OME) = 60 mg/j depuis une semaine ou plus.
•-Patient bénéficiaire d’un régime de protection sociale
•-Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 27
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Critères de non inclusion :
•-Patient incapable d’évaluer sa douleur par l’intermédiaire d’une échelle numérique (EN)
•-Patient présentant des antécédents d’abus de drogues, d’alcool ou de cannabis au cours de l’année précédente.
•-Patient présentant une douleur postopératoire précoce.
•-Contre-indication à un traitement par opioïdes.
•-Patient traité par un autre produit à base de fentanyl pour des accès douloureux paroxystiques dans les 4 heures précédant la prise théorique du traitement à l’étude.

发起方

Association Bigorre Douleurs