ChiCTR2300072167CompletedPhase 1
艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌手术患者镇痛及抗抑郁效果的研究
浙卫办[2020]18 号-9 【人才管理】2020 年度浙江省医坛新秀1 site in 1 countryStarted: January 17, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后疼痛
Study Overview
Brief Summary
从镇痛情况及抗抑郁效果等几个方面探索艾司氯胺酮复合丙泊酚静脉麻醉，及术后艾司氯胺酮镇痛泵给药对腹腔镜胃癌手术患者的影响，有望进一步减轻术后急性疼痛，减少术后抑郁发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 95 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.美国麻醉师协会(ASA)身体状况 I~II 级，无呼吸或循环障碍，无慢性疼痛，明确诊断为胃癌患者（胃癌诊断标准参考《中华人民共和国卫生行业标准:胃癌诊断标准(WS 316-2010)》）；
- •2.择期腹腔镜胃癌手术，术后愿意接受 PCIA 的患者；
- •3.年龄区间为大于 18 岁；
- •4.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.有精神障碍、智力障碍等疾病；
- •4.严重高血压、冠心病、心功能不全、肺动脉高压、颅压或眼压过高、甲亢等；
- •5.对本研究所用药物有过敏史者；
- •6.急诊手术或创伤病人；
- •7.预计手术时间较长、存在出血量大的可能或术中有转开腹者。
Arms & Interventions
对照组
艾司氯胺酮组
Outcomes
Primary Outcomes
术后疼痛
Time Frame: 术后 1，3，7 天
Secondary Outcomes
- 术后抑郁(术前 1 天，术后 1，3，7 天)
- 术后焦虑(术前 1 天，术后 1，3，7 天)
- 术后疲劳(术前 1 天，术后 1，3，7 天)
- 凝血酶原时间(PT)(术前 1 天和术后 1 天)
- 活化部分凝血活酶时间(APTT)(术前 1 天和术后 1 天)
Investigators
Study Sites (1)
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