ChiCTR1900022961进行中（未招募）早期 1 期
新生儿及婴儿七氟烷不同麻醉诱导方法对脑血流及脑组织氧饱和度的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TCD
研究概览
简要总结
观察不同七氟皖全身麻醉诱导方法对新生儿及婴儿脑血流及脑组织氧饱和度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 家属及患者监护人同意随机分为两组中任意一组，麻醉医生实施麻醉诱导及插管，维持，研究者对麻醉诱导方法采取盲法，实施tcd 及sco2 等采取盲法。 尹红医师：通过上述阐述，施盲的对象是研究者？
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行幽门闭锁腹腔镜成形术的新生儿及小于六个月的婴儿，ASA I~II, 全身麻醉诱导全凭吸入诱导方式。
排除标准
- •合并严重心肺并发症的患儿。
研究组 & 干预措施
S1
Sevoflurane 6%吸入诱导
S2
Sevoflurane 3-4-6%法
结局指标
主要结局
TCD
时间窗: 基础值，插管前，插管后 10 分钟
脑组织氧饱和度
时间窗: 基础值，插管前，插管后 10 分钟
次要结局
- 平均动脉压力(基础值，插管前，插管后 10 分钟)
- 心率(基础值，插管前，插管后 10 分钟)
研究者
研究点 (1)
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