EUCTR2007-006295-11-ES进行中（未招募）不适用
TREATMENT OF PRIMARY ACUTE MYELOID LEUKEMIA WITH THE COMBINATION OF IDARUBICIN, CYTARABINE AND GEMTUZUMAB OZOGAMYCIN (MYLOTARG) ASSOCIATED OR NOT TO G-CSF PRIMING: PROSPECTIVE STUDY OF EFFICACY AND TOXICITY.Tratamiento de la leucemia mieloide aguda de novo con la combinación de idarrubicina, citarabina y gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg), asociada o no a priming con G-CSF. Estudio prospectivo de eficacia y toxicidad. - Farmacoterapia de inducción con Mylotarg en LMA
Instituto de Investigación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau0 个研究点开始时间: 2008年2月5日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Paciente con LMA primaria o de novo distinto del subtipo M3 o promielocítica
- •Edad entre 18 y 70 años
- •Consenitimiento informado por escrito
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Leucemia aguda aparecida tras un proceso mieloproliferativo o un síndrome mielodisplásico de más de 6 meses de evolución, LMA que aparezca después de otra enfermedad maligna curada (p.e. enfermedad de Hodgkin) y LMA secundaria al tratamiento con agentes alquilantes o radiaciones.
- •2. Leucemia promielocítica aguda.
- •3. Antecedentes de enfermedad hepática relevante. Alteración de la función hepática significativa (bilirrubina, ASAT O ALAT más de 2,5 veces el valor normal) no atribuible a infiltración leucémica.
- •4. Enfermos con clínica de insuficiencia cardíaca previa
- •5. Insuficiencia respiratoria crónica sintomática
- •6. Serología positiva para VIH, virus de la hepatitis C o antígeno de supeficie del virus hepatits B
- •7. Esperanza estimada de vida menor de 3 meses, pese al tratamiento.
- •8. Embarazo o lactancia en el momento de inclusión en el estudio.
研究者
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