ChiCTR2500097326尚未招募不适用
基于菌群-宿主互作的多组学研究揭示炎症性肠病的发病机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症性肠病患者治疗前后的粪便菌群
研究概览
简要总结
主要目的：通过对南方医科大学深圳医院炎症性肠病患者治疗前后的粪便菌群、粪便代谢物以及血液代谢物的检测，明确影响炎症性肠病患者治疗疗效的关键功能菌和关键代谢物 次要目的：收集炎症性肠病患者治疗前后的人口学资料、临床症状、内镜表现、血常规、大便常规等临床指标，与粪便菌群、粪便代谢物、肠黏膜及血液代谢物做相关性分析，了解其中的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书;
- •2.年龄>=18(原则上，不是自行修改)
- •3.基于国际公认的 Lennard-Jones 标准诊断为炎症性肠病的患者。
排除标准
- •有全身其他系统疾病，包括心、肺、肾等重要脏器有严重病变免疫调节性疾病、代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病)或恶性肿瘤等；
- •筛选期抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性，或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性，或梅毒抗体阳性者；
- •实验室检查显著异常，并由研究者判断可能损害患者安全或无法完成该临床研究：
- •肾功能:肌酐>1.5 倍正常值上限(ULN)；
- •慢性肝病和 / 或肝功能异常:定义为 AST>=1.5 倍正常值上限(ULN)和 / 或 ALT>=1.5 倍正常值上限(ULN)和 / 或总胆红素>=1.5 倍正常值上限(ULN)；
- •有其他精神疾病者，非抑郁或焦虑障碍患者；
- •有药物滥用或酒精滥用病史者；
- •妊娠或处于哺乳期的女性。
- •有严重心理或行为问题，无法配合研究流程或可能对研究产生干扰。
- •签署知情同意书前 3 个月内曾参加过任何临床试验者；
- •经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
炎症性肠病患者治疗前后的粪便菌群
炎症性肠病患者治疗前后的粪便菌群代谢物
炎症性肠病患者治疗前后的血浆代谢物
炎症性肠病患者治疗前后的肠组织转录组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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