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临床试验/ChiCTR2300073126
ChiCTR2300073126尚未招募回顾性研究

个体化运动干预策略缓解鼻咽癌患者癌因性疲劳的纵向研究

福建省自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
癌因性疲乏

研究概览

简要总结

本研究拟通过回顾性队列研究,结合文献研究、质性研究、专家小组认证等,整合量性及质性研究结果,探讨鼻咽癌患者 CCRT 期间影响患者运动依从性的关键因素,筛选 5 个左右主、客观指标,作为干预及观测靶点,构建经济有效、具推广价值的个性化运动干预策略,实现癌因性疲乏的精准运动及分类管理,并通过非同期对照研究,初步验证该策略的实效性,推动癌因性疲乏管理策略在临床实践中的发展与应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 方案构建阶段中回顾性队列研究的纳入标准为:①经组织病理学检查,首次诊断为 I-IVa 期非角化性鼻咽癌患者(鼻咽癌 2018 年第 8 版 UICC/AJCC 分期标准);②年龄≥18 岁,患者知晓自己的诊断和病情;③接受单纯放疗;调强适形放疗+同期化疗;诱导化疗+调强适形放疗+同期化疗;④有一定的阅读及理解能力,无听力障碍;⑤自愿加入本研究并签署知情同意书。
  • 方案实施阶段的纳入标准同上。

排除标准

  • 方案构建阶段中回顾性队列研究的排除标准为:①中止放疗;②患者认知及精神疾病或严重失能性问题;③治疗过程中发生血栓等无法坚持运动。
  • 方案实施阶段的排除标准为:①存在认知或精神障碍者或躯体功能障碍无法配合者;②伴发其它恶性肿瘤或发生骨转移者;③存在严重心脑、肺、血管、肝肾功能疾病等,如心脏病、脑卒中、肺功能不全、血栓形成等;④主管医师认为不适合参与研究。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

癌因性疲乏

次要结局

  • 运动依从率
  • 营养状况
  • 生活质量
  • 焦虑抑郁
  • 社会支持
  • 身体成分

研究者

发起方
福建省自然科学基金项目

研究点 (1)

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