ChiCTR-IOR-16007969已完成不适用
蒲地蓝可炎宁牙膏用于复发性阿弗他溃疡有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶溃疡愈合率
研究概览
简要总结
评价蒲地蓝可炎宁牙膏用于复发性阿弗他溃疡的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者自愿参加试验并签署知情同意书；（2）年龄 18-65 岁，性别不限；（3）确诊为轻型复发性阿弗他溃疡（溃疡数目少于 5 个，溃疡最大直径小于 1cm）；（4）溃疡发生时间 48 小时之内未进行治疗；（5）有疼痛辨别能力。
排除标准
- •（1）伴有严重全身感染性或系统性疾病者；（2）过敏体质或对研究器械的成份有过敏史者；（3）3 个月内使用过糖皮质激素或其它影响免疫功能的药物者；（4）48 小时之内使用过其他可能影响复发性阿弗他溃疡愈合的药物者；（5）妊娠和哺乳期的受试者（6）入选前 3 个月内曾经参加其它临床试验者；（7）研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用蒲地蓝可炎宁牙膏
对照组
使用除蒲地蓝可炎宁牙膏药物成分外，其他成分均与蒲地蓝可炎宁药膏相同的牙膏
结局指标
主要结局
靶溃疡愈合率
次要结局
- 靶溃疡愈合时间
- 靶溃疡疼痛指数（VAS 评分）
- 靶溃疡面积及渗出、充血程度
研究者
研究点 (1)
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