ROLE DES NEO-ARTICULATIONS TRANSVERSO-SACREES OU TRANSVERSO-ILIAQUES (ATLS) DANS LES LOMBALGIES CHRONIQUES : ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE DE L’EFFICACITE DES INFILTRATIONS CORTISONEES VERSUS INFILTRATIONS DE SERUM PHYSIOLOGIQUE - Infiltrations sur ATLS
- Conditions
- ombalgie chronique des sujets porteurs de néo-articulations transverso-sacrées ou transverso-iliaques (ATLS)
- Registration Number
- EUCTR2010-019626-14-FR
- Lead Sponsor
- CHU de Nantes
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Lombalgie latéralisée du coté de la néo-articulation évoluant depuis plus de trois mois.
Douleur mécanique lombaire basse ou fessière sans irradiation sciatique (douleur au-dessus du genou).
Douleur moyenne des 24 dernières heures supérieure à 4 sur une échelle visuelle analogique (0 à 10 )
Douleur déclenchée par la palpation en regards de la néo-articulation
Non soulagée par le traitement médical associant antalgiques et AINS
Absence d’argument clinique pour une origine discale : facteur déclenchant, impulsivité, syndrome rachidien, Lasègue vrai…
Anomalie transverso-sacrée de type IIb, IIIa, IIIc ou IV avec néo-articulation latéralisée du coté de la douleur.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Arguments cliniques pour une origine discale
Femme enceinte ou susceptible de l’être le jour de l’infiltration
Patient diabétique
Non-compréhension du protocole par le patient
Absence d’autonomie pour les déplacements (pas de surcoût de transport pour les consultations de suivie)
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité à l’un des composants
Porphyrie
Infection locale ou générale, suspicion d’infection.
Troubles sévères de la coagulation, traitement anticoagulant en cours.
Injection intradiscale de cortivazol.
Lombalgie bilatérale avec néo-articulation bilatérale.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method