EUCTR2010-022606-41-FR
Active, not recruiting
Not Applicable
'Analgésie Péridurale permet une distraction épiphysaire précoce dans le traitement de la Maladie de Blount par fixateur externe spécifique sous couvert du monitorage des pressions des loges musculaires - APMB
CHU de Fort-de-France0 sitesSeptember 9, 2010
ConditionsMaladie de Blount (Tibia Vera Infantile (TVI) et Tibia Vera de l'Adolescent (TVA))MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10060825Term: Epiphyseal disorder
DrugsNAROPEINE®
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Maladie de Blount (Tibia Vera Infantile (TVI) et Tibia Vera de l'Adolescent (TVA))
- Sponsor
- CHU de Fort-de-France
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Enfant de sexe masculin ou féminin, âgé de 6 à 18 ans,
- •Maladie de Blount infantile avec épiphysiodèse tibiale médiale,
- •Absence de contre\-indication à la péridurale,
- •Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit),
- •Accord de l'enfant,
- •Obtention de l'accord des titulaires de l'autorité parentale.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) no
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Enfant de moins de 6 ans et de plus de 18 ans (En deçà de 6 ans, traitement de la Maladie de Blount par la technique d'ostéotomie avec aponévrotomie systématique car l'inégalité de croissance est trop importante pour un traitement avec pose de fixateurs externes),
- •Fusion complète du cartilage de croissance,
- •Autre étiologie d'épiphysiodèse : fracture, infection,
- •Pose de la péridurale impossible en raison d'une déformation osseuse rachidienne ou d'une malformation neurologique,
- •Allergie connue aux anesthésiques locaux,
- •Troubles de la coagulation constitutifs contre\-indicant la pose de cathéter de péridurale,
- •Infection cutanée au point de ponction de la péridurale,
- •Refus des parents ou de l'enfant,
- •Non affiliation à un régime de sécurité sociale.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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