EUCTR2007-004216-31-FR进行中（未招募）1 期
Réponse au traitement néoadjuvant par l'anti-aromatase anastrozole et l'anti-oestrogène pur fulvestrant : étude de phase II randomisée chez des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein non métastatique hormono-sensible et étude exploratoire de la signature moléculaire de la réponse. - HORGE
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 104
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •Critères d’inclusion (avant biopsie)
- •Femme présentant une lésion du sein, non opérable d’emblée de façon conservatrice
- •T2 (2-5 cm), T3, T4b, N0-1
- •Femme ménopausée
- •Âge < 85 ans
- •Traitement hormonal substitutif arrêté depuis au moins 8 jours
- •Absence de dissémination métastatique connue
- •Signature du consentement préliminaire (annexe 1)
- •Critères d’inclusion (après biopsie)
- •Cancer du sein infiltrant histologiquement prouvé
- •Présence de récepteurs hormonaux RE + et/ou RP +
- •Si âge < 65 ans : grade SBR I ou II • Si âge > 65 ans : grade SBR I, II ou III
- •Signature du consentement consentement éclairé pour le protocole de traitement.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Cancer du sein inflammatoire
- •Tumeur classée N2 ou N3
- •Tumeur métastatique d’emblée
- •Femme ayant déjà eu un cancer du sein
- •Antécédent de seconde pathologie néoplasique dans les 5 ans précédant l’inclusion, excepté un carcinome cutané ou un carcinome in situ du col utérin correctement traité
- •Patiente présentant une contre-indication à un traitement anti-hormonal
- •Patiente sous anti vitamine K
- •Patiente ne pouvant se soumettre à un suivi régulier
- •Pathologie présentant une pathologie psychiatrique concomitante rendant impossible le consentement éclairé et le suivi
- •Sujet masculin.
研究者
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