ChiCTR2400081561尚未招募回顾性研究
儿童肝移植患者病毒感染的临床特征及预后的观察性临床研究
无，研究者自发研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
儿童肝移植患者病毒感染后的疾病特征、疾病进展及最佳管理仍缺乏足够的认识。本中心拟基于当前的肝移植术后人群，开展一项观察性真实世界研究，为科学、有效救治移植后不同病毒感染儿童患者提供更多的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）不限男女，儿童肝移植患者（<=12 岁）；
- •（2）在本中心行肝移植或行肝移植术后长期随访；
- •（3）神清，无严重智力、精神及神经障碍；
- •（4）患儿家属自愿签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求。
排除标准
- •（1）经研究者判断可能影响受试者安全或试验依从性的其他因素。
- •（2）受试者脑部疾病，精神发育异常，无法配合研究；
- •（3）依从性极差，脱落 30%以上或随访脱落连续两次及以上者。
研究组 & 干预措施
呼吸道病毒感染组
无呼吸道病毒感染
结局指标
主要结局
总体生存率
时间窗: 围术期（1 个月或术后首次出院）生存率和 6 个月生存率
感染，呼吸道，肾脏，循环系统并发症
时间窗: 围术期
次要结局
- 手术并发症(围术期)
研究者
研究点 (1)
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