ChiCTR2000033234尚未招募不适用
单中心法洛四联症术后外科疗效及预后因素的双向队列研究
十三五国家重点研发计划项目(2017YFC1308100)及中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金(2019XK320050)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 494 人开始时间: 2020年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 494
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
1）描述当代 TOF 外科治疗模式； 2）在真实环境中确定不良事件的易感风险因素和预后因素； 3）探究连续不跨环治疗重症法洛四联症（TOF）手术疗效，为改变传统对该类患儿行跨环补片（TAPE）的治疗观念提供新的临床证据及外科手术策略支持；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、2012.1.1-2030.12.31 入院主要诊断为 TOF 患者；
- •2、患者或监护人同意参加者。
排除标准
- •1、排除 TOF 合并其他严重心内畸形，如完全型肺静脉异位引流、完全型心内膜垫缺损、肺静脉狭窄等。
- •2、排除患者及监护人不愿意参与本项研究者。
研究组 & 干预措施
TOF 瓣环保留组
瓣环保留
TOF 跨瓣环治疗组
瓣环切开
结局指标
主要结局
死亡
再干预
右室压与主动脉压比
PV 功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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