ChiCTR1800017106尚未招募不适用
基于高通量测序的绝经女性泌尿生殖道菌群微生态研究
上海市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- vhis 量表
研究概览
简要总结
通过对绝经妇女泌尿生殖道健康状况与阴道菌群种属结构的关联分析，了解绝经期妇女阴道菌群的结构特征及其与绝经泌尿生殖道综合征（GSM）的关系
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 40-65 岁（2）绝经女性（指月经至少 12 个月未来潮）（3）保留完整的子宫及双侧附件（4）有绝经症状（Kupperman 绝经症状评分＞6 分）5）自愿加入并意识清醒。
排除标准
- •（1）近 1 个月内患过阴道炎或全身及阴道局部应用抗生素或抗真菌药史（2）两周内有过性生活或妇科检查（3）一周内阴道冲洗（4）48h 内服用避孕药或大量益生菌或有过盆浴或游泳（5）有雌激素治疗禁忌症（6）近期三个月有服用雌激素或其他甾体激素的药物（7）患有糖尿病（8）妊娠、哺乳期（9）严重器质性疾病患者（10）患者已经纳入其他研究，与本研究相冲突
研究组 & 干预措施
VHIS＜15 分组
Nil
VHIS>15 分
Nil
结局指标
主要结局
vhis 量表
阴道菌落组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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