ChiCTR1900020931尚未招募治疗新技术临床试验
针刺肌筋膜疼痛触发点治疗原发性失眠的随机对照试验
国家自然科学基金（B5-8000-14-0008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
采用单中心、随机临床试验，观察针刺颈面部关联肌筋膜触发点治疗原发性失眠的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-65 岁；
- •（2）符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第 4 版（DSM- Ⅳ）原发性失眠诊断标准；
- •（3）ISI 分级属于轻度和中度者；
- •（4）本次病程在 1 月～2 年；
- •（5）能理解各项日间功能量表条文并完成评定,同意参加调查并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）存在心血管、肝、肾和造血系统严重疾病患者；
- •（2）由神经系统疾病而导致睡眠障碍者（如疼痛、帕金森等）；
- •（3）由焦虑、抑郁而导致的失眠；有睡眠呼吸暂停的历史；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女；近两周内服用任何抗抑郁药及抗精神药物；
- •（5）近一个月内参加其他医学临床实验研究；
- •凡不符合纳入标准及诊断标准，未按规定治疗，或在治疗期间服用其他药物等影响疗效和判断者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺肌筋膜触发点
假干针组
安慰剂针刺
结局指标
主要结局
睡眠质量
失眠严重程度指数量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
生活质量评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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