ChiCTR2000037290进行中（未招募）不适用
富血小板血浆凝胶治疗慢性难愈合创面的实效性、单中心、前瞻、随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面完全上皮化的时间
研究概览
简要总结
本研究是通过实效性的 RCT 研究评价自体富血小板凝胶对于慢性难愈合创面的治疗有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 慢性创面未愈合时间>1 月；
- •③ 患者同意抽取自体全血制作富血小板血浆凝胶；
- •④ 创面大小在 0.5cm2 到 50cm2 之间；
- •⑤ 有足够的静脉通路用来定期抽血制备富血小板血浆凝胶；
排除标准
- •① 有血液系统疾病和有免疫缺陷的病人
- •② 年 龄＞80 岁合并 严 重 的 内 科 疾 病；
- •③ 创面无软组织覆盖，骨质、肌腱或钢板外露；
- •④ 接受放化疗治疗的肿瘤患者；
- •⑤ 血清白蛋白小于 25g/l，血红蛋白小于 100g/l, 血小板计数小于 100*10^9/l；
- •⑥ 长期服用抗排异药物、糖皮质激素的患者；
- •⑦ 不接受或不理解治疗方案者。
研究组 & 干预措施
试验组
采取标准创面治疗和护理的基础上联合自体富血小板血浆凝胶技术进行治疗
对照组
标准创面治疗和护理
结局指标
主要结局
创面完全上皮化的时间
次要结局
- 生活质量的评分
- 创面面积
- 创面局部微生物细菌培养
研究者
研究点 (1)
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1 期
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