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Clinical Trials/EUCTR2009-015105-39-FR
EUCTR2009-015105-39-FR
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Etude de phase II évaluant une chimiothérapie combinant doxorubicine, cyclophosphamide, vindésine et acide valproïque dans les cancers bronchiques à petites cellules réfractaires ou récidivant après une chimiothérapie comportant des dérivés du platine et de l’étoposide. - ELCWP1081

Centre Hospitalier Universiatire de Lille0 sites43 target enrollmentSeptember 22, 2009
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Conditionsles cancers bronchiques à petites cellules

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
les cancers bronchiques à petites cellules
Sponsor
Centre Hospitalier Universiatire de Lille
Enrollment
43
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
September 22, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Centre Hospitalier Universiatire de Lille

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\-Diagnostic histologique ou cytologique de cancer bronchique à petites cellules (CBPC)
  • •\- CBPC réfractaire à une chimiothérapie préalable incluant un dérivé du platine (cisplatine ou carboplatine) et de l’étoposide, soit réfractaire primaire (progression immédiate ou récidive moins de 3 mois après la fin de la chimiothérapie préalable) ou réfractaire secondaire (patients sensibles à la combinaison de platine et d’étoposide en première ligne, progressant ou récidivant moins de 3 mois après la réintroduction de la même chimiothérapie)
  • •\-Capacité du patient à participer au suivi détaillé dans le protocole
  • •\-Consentement éclairé signé.
  • •\-Présence d’une lésion évaluable ou mesurable
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

Exclusion Criteria

  • •Patient antérieurement traité par une anthracycline, un vincalcaloide ou du cyclophosphamide
  • •\-Etat de performance \< 60 sur l’échelle de Karnofsky
  • •\-Histoire préalable de tumeur maligne, à l’exception de tumeurs cutanées non mélanomateuses ou de carcinome in situ du col utérin et de tumeur maligne guérie (intervalle libre sans récidive supérieur à 5 ans)
  • •\-Infection par le VIH
  • •\-Polynucléaires \< 2,000/mm³
  • •\-Plaquettes \< 100,000/mm³
  • •\-Tests de coagulation anormaux (aPTT, PTT, temps de prothrombine) et/ou diminution du fibrinogène
  • •\-Bilirubine sérique \>1,5 mg/100 ml
  • •\-Valeurs des transaminases supérieures à deux fois la valeur normale
  • •\-Créatinine sérique \> 1,5 mg/100 ml

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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