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临床试验/ChiCTR2400079494
ChiCTR2400079494尚未招募诊断试验新技术临床试验

基于辅助体位调节装置与人工智能自动定位技术的甲状腺 CT 检查方案研究

福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月15日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
甲状腺伪影占比

研究概览

简要总结

甲状腺癌的发病率正在全球范围内快速增长。据数据显示,中国的甲状腺癌年增长率达到惊人的 20%,成为增长最快的恶性肿瘤之一。同样,在美国,肿瘤数据库的登记数据表明,自 2004 年以来,甲状腺癌的发病率在男性中每年增长 5.5%,在女性中增长 6.5%,是美国增长速度最快的恶性肿瘤。鉴于此,中国临床肿瘤学会(CSCO)在其 2021 版分化型甲状腺癌诊疗指南中,将 CT 增强检查列为 2A 类推荐项目。因此,开发高效、安全的甲状腺 CT 检查手段具有重要的临床价值。 CT 检查以其便捷性和图像直观性而广受欢迎,它能全面评估甲状腺病变的特征、周围组织结构及颈部淋巴结状况,是制定治疗策略的关键。然而,由于受检者在 CT 检查中所处的体位,即检查床的中间低两边高的弧形结构,常导致肩部前移,遮挡 X 射线,增加了甲状腺区域的噪声和伪影。我们之前的研究表明,在 132 例甲状腺癌患者中,常规体位下进行的颈部 CT 检查的甲状腺区域伪影发生率高达 76%。 基于这些问题,本项目旨在设计一款辅助性体位调节设备,以改变常规甲状腺 CT 检查的体位,从而消除解剖结构重叠产生的伪影和降低图像噪声。此外,项目还将整合 AI 非接触式自动定位系统,以提高定位的精度和效率。进一步地,结合自动曝光控制(AEC)、Asir-V 迭代重建(用于降低图像噪声)和器官剂量模块(ODM)技术,我们期望开发出一套高质量、智能化且低辐射剂量的甲状腺 CT 检查新方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
16 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)性别、年龄不限;
  • (2)患者及其家属均知情本研究,并签署知情同意书;
  • (3)年龄为 16 岁以上,能配合技术人员指令的受检者;
  • (4)14 天内未注射碘对比剂患者。

排除标准

  • (1)正在接受治疗的甲亢患者;
  • (2)无法停用二甲双胍患者;
  • (3)严重肝肾功能不全的患者;

研究组 & 干预措施

人工定位实验组 A

人工定位对照组 B

辅助体位实验组 A

辅助体位对照组 B

结局指标

主要结局

甲状腺伪影占比

伪影指数

伪影最大区域的对比度-噪声比

伪影最大区域的信噪比

伪影最小区域的对比度-噪声比

伪影最小区域的信噪比

甲状腺预估辐射剂量

甲状腺最大截面颈部前后方向的最大径

剂量报表上平扫、动脉期、静脉期的辐射剂量

尺寸特异性剂量

尺寸特异性剂量乘积

甲状腺最大截面轴位图像上实际等中心线距离

从实际中心线到摆位中心线的距离

次要结局

  • 对比剂总量
  • 对比剂流速

研究者

发起方
福建省自然科学基金

研究点 (1)

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