基于辅助体位调节装置与人工智能自动定位技术的甲状腺 CT 检查方案研究
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺伪影占比
研究概览
简要总结
甲状腺癌的发病率正在全球范围内快速增长。据数据显示,中国的甲状腺癌年增长率达到惊人的 20%,成为增长最快的恶性肿瘤之一。同样,在美国,肿瘤数据库的登记数据表明,自 2004 年以来,甲状腺癌的发病率在男性中每年增长 5.5%,在女性中增长 6.5%,是美国增长速度最快的恶性肿瘤。鉴于此,中国临床肿瘤学会(CSCO)在其 2021 版分化型甲状腺癌诊疗指南中,将 CT 增强检查列为 2A 类推荐项目。因此,开发高效、安全的甲状腺 CT 检查手段具有重要的临床价值。 CT 检查以其便捷性和图像直观性而广受欢迎,它能全面评估甲状腺病变的特征、周围组织结构及颈部淋巴结状况,是制定治疗策略的关键。然而,由于受检者在 CT 检查中所处的体位,即检查床的中间低两边高的弧形结构,常导致肩部前移,遮挡 X 射线,增加了甲状腺区域的噪声和伪影。我们之前的研究表明,在 132 例甲状腺癌患者中,常规体位下进行的颈部 CT 检查的甲状腺区域伪影发生率高达 76%。 基于这些问题,本项目旨在设计一款辅助性体位调节设备,以改变常规甲状腺 CT 检查的体位,从而消除解剖结构重叠产生的伪影和降低图像噪声。此外,项目还将整合 AI 非接触式自动定位系统,以提高定位的精度和效率。进一步地,结合自动曝光控制(AEC)、Asir-V 迭代重建(用于降低图像噪声)和器官剂量模块(ODM)技术,我们期望开发出一套高质量、智能化且低辐射剂量的甲状腺 CT 检查新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)性别、年龄不限;
- •(2)患者及其家属均知情本研究,并签署知情同意书;
- •(3)年龄为 16 岁以上,能配合技术人员指令的受检者;
- •(4)14 天内未注射碘对比剂患者。
排除标准
- •(1)正在接受治疗的甲亢患者;
- •(2)无法停用二甲双胍患者;
- •(3)严重肝肾功能不全的患者;
研究组 & 干预措施
人工定位实验组 A
人工定位对照组 B
辅助体位实验组 A
辅助体位对照组 B
结局指标
主要结局
甲状腺伪影占比
伪影指数
伪影最大区域的对比度-噪声比
伪影最大区域的信噪比
伪影最小区域的对比度-噪声比
伪影最小区域的信噪比
甲状腺预估辐射剂量
甲状腺最大截面颈部前后方向的最大径
剂量报表上平扫、动脉期、静脉期的辐射剂量
尺寸特异性剂量
尺寸特异性剂量乘积
甲状腺最大截面轴位图像上实际等中心线距离
从实际中心线到摆位中心线的距离
次要结局
- 对比剂总量
- 对比剂流速
