Laparoskooppisen paksusuoliresektion leikkauksen jälkeisten kivunhoitomenetelmien vertailu nykytiedon valossa
- Conditions
- Tutkittavat tulevat paksusuoliresektiotoimenpiteeseen joko paksusuolisyövän tai divertikuloosin vuoksi. Tutkimuksessa selvitetään puudutusmenetelmän vaikutusta toimenpiteen jälkeiseen kivunhoitoon.
- Registration Number
- 2024-517509-10-00
- Lead Sponsor
- Pirkanmaan hyvinvointialue
- Brief Summary
Tutkimuksessa pyrimme selvittämään Transversus abdominis plane puudutuksen ja Quadratus lumborum puudutuksen tehoa laparoskooppisen paksusuoliresektion toimenpiteen aikaiseen ja jälkeiseen kivunhoitoon.
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Ongoing, recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 255
18-99 vuotiaat paksusuoliresektioon tulevat potilaat
suunniteltuun paksusuoliresektioon tulevat potilaat
komplisoitunut diabetes
puutteellinen suomen kielen taito
merkittävästi oksikodonin ja parasetamolin metaboliaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, masennuslääkkeet (paitsi SSRI- ja SNRI –estäjät), antiepileptit ja probenisidi)
tulehduskipulääkkeiden sopimattomuus
kirurgin arvio suuren konversioriskin leikkauksesta
pitkittynyt kiputila
päihderiippuvuus
vaikea maksan-, munuaisten- tai keuhkojen vajaatoiminta
paralyyttinen ileus
säännöllinen kortisonin käyttö
raskaus
kipulääkeyliherkkyys
puutteellinen kognitio
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Aika puudutuksen laitosta (min) siihen, kun potilas ensimmäisen kerran kertoo kivun olevan enemmän kuin 3, jolloin tutkimusprotokollan mukaan annostellaan oksikodonia suonensisäisesti heräämössä tai osastolla suun kautta tai lihakseen, mikäli potilas kärsii hankalasta pahoinvoinnista kivun lisäksi. Aika puudutuksen laitosta (min) siihen, kun potilas ensimmäisen kerran kertoo kivun olevan enemmän kuin 3, jolloin tutkimusprotokollan mukaan annostellaan oksikodonia suonensisäisesti heräämössä tai osastolla suun kautta tai lihakseen, mikäli potilas kärsii hankalasta pahoinvoinnista kivun lisäksi.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method - kipu 4 h välein sairaalassa ensimmäisen vuorokauden ajan, sitten kerran vuorossa (3x/vrk) /1 vko/4 viikkoa leikkauksen jälkeen(kontrollikäynti) (NRS 0-10) - kipu 4 h välein sairaalassa ensimmäisen vuorokauden ajan, sitten kerran vuorossa (3x/vrk) /1 vko/4 viikkoa leikkauksen jälkeen(kontrollikäynti) (NRS 0-10)
- kumulatiivinen opioidien tarve sairaalassaoloaikana - kumulatiivinen opioidien tarve sairaalassaoloaikana
- pahoinvointi ja/tai oksentelu 4 h välein (kyllä/ei) - pahoinvointi ja/tai oksentelu 4 h välein (kyllä/ei)
- suolen toiminta (toimii/ei toimi) - suolen toiminta (toimii/ei toimi)
- potilastyytyväisyys käytettyyn puudutukseen (0-10 asteikko) - potilastyytyväisyys käytettyyn puudutukseen (0-10 asteikko)
- puudutukseen liittyvä komplikaatio - puudutukseen liittyvä komplikaatio
- leikkauskomplikaatiot Clavien-Dindo -luokituksen mukaan hoitotaulukosta - leikkauskomplikaatiot Clavien-Dindo -luokituksen mukaan hoitotaulukosta
kyselykaavakkeet Suomen kivuntutkimusyhdistyksen kysely, BDI ja STAI ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kyselykaavakkeet Suomen kivuntutkimusyhdistyksen kysely, BDI ja STAI ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
- sairaanhoitajan tyytyväisyyskysely - sairaanhoitajan tyytyväisyyskysely
-leikkauksen jälkeen viikon kestävä päiväkirja, sekä potilaan tyytyväisyyskysely -leikkauksen jälkeen viikon kestävä päiväkirja, sekä potilaan tyytyväisyyskysely
Trial Locations
- Locations (1)
Pirkanmaan hyvinvointialue
🇫🇮Tampere, Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue🇫🇮Tampere, FinlandMaija-Liisa KalliomäkiSite contact+358331169424maija-liisa.kalliomaki@pirha.fi