ChiCTR2000030865进行中（未招募）回顾性研究
建立新型冠状病毒感染母婴垂直传播风险的预警预测模型
同济医院临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孕母及新生儿发病率
研究概览
简要总结
本研究通过对高度疑似和确诊 2019-nCoV 感染母亲及所生新生儿临床数据进行分析，研究一下内容: （1）建立 2019-nCoV 孕母及新生儿发病率的数据库 （2）母婴垂直传播证据研究 （3）新生儿感染风险评估研究 （4）减少新生儿感染的策略研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •所有符合下述流行病学史中的任何 1 条，符合下述临床表现中任意 2 条者（孕产妇及所分娩的新生儿）将纳入本研究：
- •①发病前 14 天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史；
- •②发病前 14 天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •③有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联；
- •②胸部 CT 影像学特征：早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。
- •③发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少，孕妇感染早期可能不出现典型的血细胞计数变化。家属拒绝签署知情同意书；新生儿出生后立即死亡者将排除。
排除标准
- •家属拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
孕母及新生儿发病率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
深圳市新型冠状病毒 Omicron 变异株流行期间围产新生儿管理及近期结局的多中心现状研究ChiCTR2300068987
Unknown
不适用
新冠患者重症阶段多组学研究ChiCTR2300069685四川省科技厅项目、国家自然科技厅
尚未招募
Unknown
婴幼儿呼吸道合胞病毒和人鼻病毒感染所致下呼吸道感染特征和预后的前瞻性队列研究ChiCTR2500105517
招募中
Unknown
早产儿出生纵向队列建设早产儿ChiCTR2500104057北京大学第三医院院重点队列建设项目2,000
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症预警模型及新的生物学标志物新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000032460安徽省自然科学基金面上项目 1908085MH242; CRISPR-Cas9 敲除 miR-21-5p 抑制乙肝肝纤维化的机制研究；中央高校基本科研业务费专项资金(中国科学技术大学)WK9110000048，HBV/HCV 启动 TGFβ1/Oct4 信号轴促进肝纤维化进展的机制研究