ChiCTR2200059644尚未招募4 期
SGLT2 抑制剂后的低级酮生成可能通过涉及巨噬细胞抗炎和抗动脉粥样硬化的循环提供心血管益处：为期 12 周的随机对照干预和基于实验室的研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BHB-NLRP3-IL-1B 通路
研究概览
简要总结
探讨钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂对心血管有益的潜在机制。探讨 SGLT2 抑制剂对人巨噬细胞代谢和炎症调节的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-79 岁，性别比(男性和女性接近 1：1)；
- •2.被诊断为 2 型糖尿病合并高心血管风险患者，使用或不使用二甲双胍口服降糖药(OHAs)。
排除标准
- •3.肾功能衰竭，估计肾小球滤过率为≤45 毫升/ 1.73m2*分钟；
- •5.任何失控的内分泌紊乱；
- •7.其他自身免疫性疾病；
- •9.严重创伤性脑损伤；
- •10.服用烟酸及烟酸类调脂药物：包括依折麦布、阿昔莫司、普罗布考(包括依折麦布、阿昔莫司、普罗布考)；
- •11.不能完全理解和 / 或执行本研究计划的治疗和后续流程。
研究组 & 干预措施
1
达格列净 10mg/d
2
格列美脲 2mg/d
结局指标
主要结局
BHB-NLRP3-IL-1B 通路
时间窗: week-0, week-4, week-12
BHB-GRP109A-ABCA1-cholesteral efflux 通路
时间窗: week-0, week-4, week-12
次要结局
- 血清β-羟丁酸(week-0, week-4, week-12)
- 血清脂联素(week-0, week-4, week-12)
- 炎症指标(week-0, week-4, week-12)
- 血脂(week-0, week-4, week-12)
- 血糖相关指标(week-0, week-4, week-12)
- 血压(week-0, week-4, week-12)
- 体重(week-0, week-4, week-12)
研究者
研究点 (1)
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