ChiCTR2000041155进行中(未招募)4 期
胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
研究亚甲蓝(methylene blue,MB)胸椎旁连续输注对胸段带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄:18 岁以上;
- •② 1 至 12 个月之前明确诊断为带状疱疹后遗神经痛,且病变节段为 T1~T12 的患者;
- •③ 目前仍有皮肤神经病理性疼痛表现,疼痛数字评分法(numerical rating scale,NRS) > 6 分。
排除标准
- •① 合并严重心、肺、肝、肾功能不全;
- •③ 穿刺部位有皮肤损害或局部感染者;
- •④ 出凝血功能异常情况者;
- •⑤ 对本研究所使用药物过敏或其它不适宜行神经阻滞病人;
- •⑥ 在疱疹发病后曾静脉或口服 NTP、亚甲蓝的患者。
研究组 & 干预措施
亚甲蓝组
椎旁连续输注亚甲蓝
神经妥乐平组
椎旁连续输注神经妥乐平
联合组
椎旁连续输注神经妥乐平和亚甲蓝
对照组
椎旁连续输注局麻药
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
次要结局
- 健康问卷抑郁障碍量表评分
- 失眠严重程度指数评分
- 肝肾功能
- SF-36 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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