ChiCTR2200062070尚未招募早期 1 期
糖尿病肾脏疾病患者心功能改变及影响因素探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白 / 肌酐
研究概览
简要总结
（1）利用二维斑点追踪和实时三维超声心动图技术来分析糖尿病肾脏疾病患者心肌功能的早期变化。 （2）结合临床资料，进一步分析糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿情况与心肌功能的相关性，有望获得以往未曾报道过的影响心肌功能的潜在因素。 （3）明确糖尿病心肌病早期损伤的心超表现，建立患者的早期识别方案，从而更好地指导临床进行针对性的个体化防治。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •如果患者年龄在 18 岁以上，诊断为糖尿病，且无已知心脏病，并愿意参与，则符合实验组入组条件，有糖尿病且明确诊断为肾脏疾病的患者纳入 DKD 组，有糖尿病而无已知肾脏疾病的患者纳入 DM 对照组；无糖尿病和已知肾病的健康体检者纳入健康对照组。
排除标准
- •已知心脏病定义为心力衰竭；冠状动脉疾病（CAD），包括既往心肌梗死、稳定型心绞痛、既往经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术；房颤或心房扑动、左束支阻滞、先天性心脏病、起搏器或植入式心脏转复除颤器，均为排除标准。其中糖尿病肾脏疾病组、非糖尿病肾脏疾病组还需排除尿毒症已经进行透析的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
尿白蛋白 / 肌酐
圆周应变值
二尖瓣环的舒张早期峰值速度
次要结局
- B 型利钠肽前体
研究者
研究点 (1)
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