ChiCTR2200057020尚未招募1 期
阻生下颌第三磨牙拔除切口设计对邻近第二磨牙牙周状况及龈下微生物影响的随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
1.研究阻生下颌第三磨牙预防性拔除对邻近第二磨牙牙周状况的影响。 2.通过 Illumina Mi Seq 高通量测序技术对邻近第二磨牙龈下牙菌斑微生物进行微生物多样性分析，比较其菌斑微生物多样性及群落结构的差异，进一步探究其作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有拔除的 ILTM 均为完全阻生(完全骨内)或粘膜下(完全粘膜下)，与 ASM 位置关系密切；
- •2.根据全景 X 线片，选择技术难度相似的 BII 类近中 ILTM 患者。ASM 远中牙槽嵴距牙釉质-牙槽骨交界处 4-5mm；
- •3.ILTM 及 ASM 无任何局部炎症或其他病变；
- •4.ASM 位于牙弓内，呈垂直位，ASM 长轴与 ILTM 牙冠的夹角为 101°～169°；
- •5.ILTM 拔除手术时间小于 30min；
- •6.ILTM 拔除后创面严密缝合；
- •7.患者自愿参加临床检查和龈下菌斑取样，依从性好，定期随访。
排除标准
- •1.伴有颌骨骨折、慢性全身性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的患者、吸烟习惯；
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •4.近 90 天内服用类固醇或非甾体类消炎药、益生菌、抗生素、双磷酸盐的患者；
- •5.颌骨囊肿或肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
封套瓣组
封套切口
角形瓣组
角形切口
改良角形瓣组
改良角形切口
结局指标
主要结局
探诊深度
时间窗: 术前、术后 1 周、4 周、12 周
附着丧失
时间窗: 术前、术后 1 周、4 周、12 周
龈下微生物多样性
时间窗: 术前、术后 1 周、4 周、12 周
龈下微生物组成
时间窗: 术前、术后 1 周、4 周、12 周
次要结局
- 菌斑指数
- 探诊后出血
研究者
研究点 (1)
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