ChiCTR1800016241尚未招募不适用
视神经脊髓炎谱系疾病的预后预测模型研究
四川大学华西医院 SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EDSS≥6 分
研究概览
简要总结
1.构建能够早期预测视神经脊髓炎谱系疾病患者预后的影像学模型:通过先进的核磁共振多模态影像学技术动态随访、采集视神经脊髓炎谱系疾病演变及预后的影像数据变化,结合患者的特征性症状、体征、脊髓残疾程度评分、生物学表达标记以及基因多态性特征计算出早期预测急性脊髓炎患者预后的影像学模型; 2.寻找与视神经脊髓炎谱系疾病预后相关的生物标志物:总结数据库中视神经脊髓炎谱系疾病的特异性抗体、细胞因子、免疫细胞亚型以及基因多态性与视神经脊髓炎谱系疾病的残疾、预后的相关性,揭示遗传学特征及生物学表达与急性脊髓炎预后的关系; 3.建立和完善一个多中心视神经脊髓炎谱系疾病患者的研究数据库:包括临床特征、血液及脑脊液生化数据、影像学结果、基因指标以及长期随访的结果; 4.建立视神经脊髓炎谱系疾病患者的生物样本库,包括全血、血清、脑脊液和 DNA 等,为今后发病机制研究提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(a)符合 2015 国际视神经脊髓炎诊断小组制定的 NMOSD 诊断标准的患者;
- •(b)既往诊断 NMO 或 NMOSD 患者,其 EDSS 评分小于 3 分。
排除标准
- •(a)妊娠或哺乳期女性;
- •(b)合并有其它神经系统疾病或严重的精神疾病者;
- •(c)患者有严重的肝肾功能或其它重要脏器功能障碍者;
- •(d)由于患者依从性较差不能配合随访工作,或者临床和影像学资料不完整。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
EDSS≥6 分
次要结局
- 死亡
- 复发
研究者
研究点 (1)
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