ChiCTR-EOC-17013273尚未招募不适用
儿童先天性心脏病专病队列
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28,499 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 28,499
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
通过收集先天性心脏病患儿的诊疗数据及采集生物样本数据，主要了解该疾病预后转归过程及对儿童体格、神经发育影响；次要目的是 1）构建儿童先天性心脏病的临床数据及生物标本数据库平台；2）探索疾病发展及预后的影响因素；同时对疾病各阶段动态进行生物标志物的分析与建立；3）分析母亲孕期情况对患儿影响；4）分析先天性心脏病患儿围手术期以及后期营养状况。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合诊断标准，确诊为先天性心脏病患儿（一般通过症状、体征、心电图和超声心动图等即可作出诊断）；
- •（2）年龄在出生至 6 岁之间；
- •（3）取得患儿监护人知情同意。
排除标准
- •（1）明确诊断患有遗传代谢性疾病的患儿；
- •（2）合并其他严重疾病，肝肾功能异常；
- •（3）颅内出血或有头部外伤的患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
生存率
体格发育
神经发育
生化指标
营养指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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