ChiCTR-TRC-14004121已完成1 期
布托啡诺经鼻给药超前镇痛对 H-UPPP 术老年患者术后镇痛及认知功能的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
评价布托啡诺经鼻给药超前镇痛对改良悬雍垂腭咽成形术（H-UPPP）的老年患者术后镇痛及早期认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 77（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1 ASA 分级 I 或 II 级 2.简易智力状态量表评分＞23 分，3.初中以上文化水平，4.无明显神经系统疾病及甲亢病史，5.肝、肾功能未见明显异常，6.无严重视觉和听觉障碍，7.近期未服用镇静剂、抗抑郁药、镇痛药，
- •均为男性，年龄 65～77 岁，体重 88～111 kg ，BMI 28～35 kg/m2，呼吸暂停低通气指数（AHI）21～42 次/h 。
排除标准
- •简易智力状态量表（MMSE）得分〈23 分 2.初中以下文化程度；3.肾功能障碍（血肌酐〉177μmol/L）或活动性肝病；4.有中枢神经系统或心理疾病；5.正在服用镇静剂、抗抑郁药或有酗酒史；6.严重的视听障碍影响交流。
研究组 & 干预措施
布托啡诺经鼻给药超前镇痛组（A 组）
于麻醉诱导前 10 min ，A 组经鼻给予布托啡诺 2 mg；
布托啡诺经静脉给药超前镇痛组（B 组）
于麻醉诱导前 10 min ，B 组经静脉给予布托啡诺 2 mg
芬太尼经鼻给药超前镇痛组（C 组）
于麻醉诱导前 10 min ，C 组经鼻给予芬太尼 0.1 mg
对照组（D 组）
于麻醉诱导前 10 min ，D 组静脉注射等容量生理盐水.
结局指标
主要结局
VAS 评分
BCS 评分
简易智力状态检查（MMSE）评分
术后认知功能障碍（POCD）的发生率
次要结局
- 术中舒芬太尼的用量
- 术中丙泊酚的用量
- 术后芬太尼的用量
研究者
研究点 (1)
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