ChiCTR2000030183进行中（未招募）早期 1 期
宫颈高级别上皮内瘤变患者 LEEP 术后病变残留的预测模型建立及模型验证
上海交通大学“交大之星”计划 医工交叉研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶残留阳性
研究概览
简要总结
筛选出高级别宫颈上皮内瘤变患者 LEEP 术后病灶残留的高危因素，并作 ROC 曲线，根据曲线下面积和约登指数对其中的定量指标（如年龄、三维血管参数和 SccAg 等）进行分析，找到这些定量指标对预测 HSIL 患者术后病变残留的最佳阈值,并探讨其预测的敏感度和特异度。为临床上筛选病灶残留的高危人群提供理论依据，以指导对 LEEP 术后患者的分层随访和分流治疗
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •将所有因高级别宫颈上皮内瘤变（HSIL）行 LEEP 治疗的患者纳入研究对象。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
病灶残留阳性
时间窗: 术后半年内
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 宫颈血流三维血管参数(术后 2 月)
研究者
研究点 (1)
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