ChiCTR2200059381尚未招募不适用
高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究
（社）高丽人参学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞计数
研究概览
简要总结
以免疫力低下人群作为研究对象，采用随机对照方法，比较试食前后试食组与对照组受试者的各项相关免疫指标的变化，研究高丽红参是否具有有助于增强人体免疫力的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •20-65 岁的人群（40-65 岁之间占 80%）；
- •免疫相关健康评分表的综合评价得分≤60；
- •体质虚弱易生病者（满足其中 1 条即可）：
- •（1）感冒每年≥3 次；
- •（2）支气管炎或肺炎每年≥2 次；
- •（3）易急性腹泻（乳糖、麦胶等食物不耐受除外）每年≥3 次；
- •（4）泌尿系感染每年≥3 次；
排除标准
- •不能经口进食或不能按规定服用受试物者；
- •妊娠或哺乳期妇女。对受试物不耐受或过敏者；
- •严重职业病等重症患者；
- •合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者；
- •受试者患有免疫相关性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎、硬皮病、天疱疮、皮肌炎、混合性结缔组织病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、桥本氏甲状腺炎、原发性黏液性水肿、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎等。
研究组 & 干预措施
试食组
高丽参胶囊
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
红细胞计数
血红蛋白
白细胞计数
T 淋巴细胞亚群
B 淋巴细胞
免疫球蛋白 IgG
免疫球蛋白 IgA
免疫球蛋白 IgM
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 干扰素-γ
- 白细胞介素-2
- 白细胞介素-4
研究者
研究点 (1)
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