ChiCTR2000036962进行中（未招募）早期 1 期
2 型糖尿病患者长期血糖波动与血管并发症的相关性—一项前瞻性队列研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白变异度
研究概览
简要总结
1.探究长期血糖波动是否与 2 型糖尿病患者微血管及大血管并发症的发生发展相关。 2.评价各长期血糖波动指标对于 2 型糖尿病患者血管并发症的预测价值，筛选出评价长期血糖波动的核心指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁且合并至少下列 2 项心血管危险因素的 2 型糖尿病患者：
- •既往 6 个月内接受降脂治疗或已确诊但未接受治疗的高低密度脂蛋白胆固醇（≥3.4mmol/L）患者；
- •既往 6 个月内高密度脂蛋白胆固醇<1.0 mmol/L（男性）或<1.3 mmol/L（女性），或甘油三酯≥2.3 mmol/L；
- •接受降血压治疗，或血压升高（收缩压≥140mmHg 或舒张压≥95mmHg）但未经治疗；
- •腰臀比>1.0（男性）或>0.8（女性）；
- •入院前 2 年内 HbA1c 和 GA 测定次数≥3 次；
排除标准
- •糖尿病酮症酸中毒、恶性肿瘤、自身免疫病、血液病及有精神疾病史、严重肝肾功能不全；
- •有计划拟接受代谢手术治疗的患者；
- •重度贫血、低蛋白血症。
研究组 & 干预措施
MACE 队列、LEAD 队列、DR 队列和 DN 队列
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白变异度
糖化白蛋白变异度
周围动脉内膜中层厚度
主要不良心血管事件
次要结局
- 糖尿病眼底病变
- 尿微量白蛋白
- 估算肾小球滤过率
研究者
研究点 (1)
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