EUCTR2005-002832-93-DE进行中（未招募）1 期
Phase I/II-StudieKombinationschemotherapie mit Docetaxel und Pemetrexed in der 2nd line-Therapie bei Patienten mit NSCLC, Stadium IIIB und IV
Städt. Krankenhaus Martha Maria Halle0 个研究点目标入组 53 人开始时间: 2005年11月11日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 53
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •histologisch oder zytologisch nachgewiesenes NSCLC, Stadium III B und IV
- •Patienten mit messbarer Erkrankung, d.h. mindestens einer messbaren
- •Läsion, die sich mittels klinisch-radiologischer Verfahren (Röntgen, CT)
- •nach RECIST darstellen lässt
- •maximal eine zytostatische Vortherapie
- •Alter: = 18 Jahre
- •adäquate Leber- (Bilirubin kleiner/gleich 1,5 mg/dl), Nieren-
- •(Kreatininclearence >60 ml/min, Kreatinin kleiner/gleich 1,5 mg/dl) und
- •Knochenmarksfunktion (Leukozyten > 1500/ mm3, Thrombozyten >
- •stabile kardiale Funktion (kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6
- •Monate, keine Herzinsuffizienz NYHA III-IV)
- •Lebenserwartung mindestens 12 Wochen
- •schriftliche Einverständniserklärung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •synchrone oder metachrone Zweittumoren mit Ausnahme eines
- •kontrollierten Basalioms oder Carcinoma in situ der Cervix
- •Keine oder mehr als eine chemotherapeutische Vortherapie
- •unzureichender Allgemeinzustand (ECOG 3)
- •Kontraindikation gegen die Studien- und /oder Begleitmedikation
- •Glukokortikoiddauertherapie oder Immunsuppression
- •schwere arteriosklerotische Begleiterkrankungen, wie z.B. Hirninfarkt,
- •Herzinfarkt, oder hochgradige Carotisstenosen.
- •aktive Blutung jeglicher Lokalisation (pulmonal, gastrointestinal, urogenital)
- •unkontrollierter Bluthochdruck (RR diastolisch > 100mmHg)
- •aktive (unbehandelte bzw. unkontrollierte) Infektion
- •Hb < 10,0 g/dl vor Therapiebeginn
- •bekanntes Anfallsleiden
- •gravierende Begleiterkrankung oder medizinische Beeinträchtigung, die
- •die Fähigkeit des Patienten, die protokollgerechte Therapie zu erhalten,
- •beeinträchtigen könnte.
- •Applikation anderer chemotherapeutischer Medikamente während der
- •Studienteilnahme
- •symptomatische Hirnfiliae
- •absehbare mangelhafte Patientencompliance
- •schwangere oder stillende Frauen
- •unsichere Kontrazeption
- •fehlende schriftliche Einverständniserklärung
研究者
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