试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 湖南九典制药股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗总有效率
研究概览
简要总结
评价外用 NSAIDs 治疗非特异性背腰痛的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不采用隐蔽分组，不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合非特异性腰背痛的诊断标准；
- •（2）腰背部有明显的疼痛，如腰肌劳损的患者；
- •（3）18-70 岁（含 18 岁以及 70 岁），男女不限；
- •（4）在随访期间内，病人未使用其它镇痛药治疗或激素治疗；
- •（5）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •（1）既往接受了可能影响疗效的治疗手段；
- •（2）在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者；
- •（3）存在骨折、脱位等；伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病，或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍（内脏器官性病变、心脑血管疾病）；
- •（4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；
- •（5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
治疗总有效率
次要结局
- VAS 疼痛评分
- ODI 评分
研究者
研究点 (1)
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