ChiCTR2200059085尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下 / 腋静脉穿刺置管中的对比研究：一项单中心、前瞻性、随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 刺入锁骨下 / 腋静脉时间
研究概览
简要总结
评价超声引导短轴平面内腋静脉穿刺置管技术的安全性及有效性，对比两种方法在穿刺成功率及穿刺并发症方面的差异，找到最适合锁骨下 / 腋静脉穿刺的方法，并进行技术推广，提升区域医疗技术水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为增加研究结果及由此推论所得结论的可靠性，在综合衡量研究的可行性基础上，随机数字表封存于非透明信封，由不参与本实验的专职人员保管。由于操作本身特点，操作者无法实施盲法，本研究对患者及参与并发症判断，数据记录、整理及统计分析人员采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
- •年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时）；
- •就诊我院，择期手术，拟行腋静脉 / 锁骨下静脉穿刺置管的患者。
排除标准
- •ASA 分级>III 级；
- •胸部外伤或手术史患者；
- •1 月内锁骨下静脉置管史；
- •解剖变异，无锁骨下静脉者；
- •穿刺部位锁骨下深静脉斑块血栓形成；
研究组 & 干预措施
超声组
超声引导短轴平面内法
体表标志组
解剖标志引导法
结局指标
主要结局
刺入锁骨下 / 腋静脉时间
时间窗: 穿刺时
无后壁穿透一次成功率
时间窗: 穿刺操作过程中
次要结局
- 短轴平面下腋静脉横径、纵径、距皮肤距离及面积(穿刺前)
- 腋动静脉重叠率(穿刺前)
- 下腔静脉内径及变异度(穿刺前)
- 总穿刺成功率(穿刺操作过程中)
- 总的穿刺置管时间(穿刺过程中)
研究者
研究点 (1)
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