ChiCTR2500095664招募中Unknown
磷酸钠盐散用于 50 至 70 岁人群肠道准备的安全性及有效性
自选课题（自筹）9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 肠道准备合格率
研究概览
简要总结
研究磷酸钠盐散用于 50 至 70 岁人群肠道准备的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50 至 70 周岁，性别不限；
- •2.无结肠镜检查禁忌症，拟于近期接受结肠镜检查；
排除标准
- •1.有结直肠手术史（恶性肿瘤切除、结直肠穿孔切除等）的患者；
- •2.电解质紊乱、血液透析患者；
- •3.有下消化道活动性出血患者；
- •4.存在凝血功能异常患者；
- •5.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能 ALT、AST 超过参考值上限 1.5 倍，或 Cr 超过参考值上限者；
- •6.合并其他可能影响疗效判断或存在较大风险的疾病，如：炎性肠病急性期、结肠癌、肠套叠、肠扭转、肠梗阻、腹膜炎、腹水、顽固性便秘等；
- •7.有精神疾病和严重神经官能症患者；
- •8.已知对试验药物或对照药物存在过敏患者；
- •9.1 个月内参加过其他临床研究者；
- •10.研究者认为有其他不适合入选的情况者，患者不愿入组；
研究组 & 干预措施
聚乙二醇组
磷酸钠盐散组
结局指标
主要结局
肠道准备合格率
时间窗: 肠镜检查完成时
次要结局
- 腺瘤检出率(肠镜检查完成后 1 周)
- 不良反应发生率(肠镜检查完成后 1 周)
研究者
研究点 (9)
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