ChiCTR2000035623尚未招募不适用
婴幼儿维生素 D 微量血检测新方法的临床转化研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清维生素 D
研究概览
简要总结
临床上测定血清 VitD 需采集静脉血(常量血),给儿童带来较大的痛苦,家长依从性差,影响疾病诊治。本课题组提出用末稍微量血检测 VitD(质谱法)。但微量血受组织液等因素影响,与常量血结果存在差异,不能直接用于临床。因此本课题组将在上海浦东新区,采用分层整群随机抽样的方式,随机抽取 0-6 岁健康儿童入组,同时采集静脉血和手指末梢血,用 LC-MS-MS 法检测两种血清 25(OH)D,计算两种血数值间的转换公式和系数。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 检测者盲法操作
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •0-6 岁健康儿童,男女不限。
排除标准
- •凝血障碍症患儿;有心、肝、肾病史患儿。
结局指标
主要结局
血清维生素 D
Kappa
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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