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临床试验/ChiCTR2000035623
ChiCTR2000035623尚未招募不适用

婴幼儿维生素 D 微量血检测新方法的临床转化研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血清维生素 D

研究概览

简要总结

临床上测定血清 VitD 需采集静脉血(常量血),给儿童带来较大的痛苦,家长依从性差,影响疾病诊治。本课题组提出用末稍微量血检测 VitD(质谱法)。但微量血受组织液等因素影响,与常量血结果存在差异,不能直接用于临床。因此本课题组将在上海浦东新区,采用分层整群随机抽样的方式,随机抽取 0-6 岁健康儿童入组,同时采集静脉血和手指末梢血,用 LC-MS-MS 法检测两种血清 25(OH)D,计算两种血数值间的转换公式和系数。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
检测者盲法操作

入排标准

年龄范围
0 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 0-6 岁健康儿童,男女不限。

排除标准

  • 凝血障碍症患儿;有心、肝、肾病史患儿。

结局指标

主要结局

血清维生素 D

Kappa

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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