ChiCTR1800016278进行中（未招募）不适用
乳腺癌化疗患者长期书写表达干预有效性的随机、多中心临床研究
广东省医学科学技术研究基金项目资助（编号：A2018090）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2018年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 乳腺癌患者生存质量
研究概览
简要总结
进一步探讨长期书写表达在乳腺癌化疗患者中应用的效果，明确干预时间与疗效持续时间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）经病理学确诊的乳腺癌患者；（2）乳腺癌术后正处于化疗阶段，且剩余化疗周期≥1 个月；（3）评估乳腺癌手术部位及其恢复情况，可连续书写 20 分钟以上者；（4）文化程度小学及以上，有书写能力者；（5）女性，年龄≥18 岁；（6）预计生存期≥6 个月患者；（7）患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有精神疾病患者;（2）合并其他肿瘤或有其他重大疾病患者;（3）研究期间经历了重大事故，如亲人去世等可影响患者情绪指标的事件;（4）加入了其他可能影响本研究结果的相关研究。
研究组 & 干预措施
常规表达干预组
常规 Pennebaker 书写表达干预，连续书写 4 次（4 天），每次书写至少 20 分钟
延长表达干预组
将书写表达干预延长至 4 周，每周干预 3 次，总共 12 次
结局指标
主要结局
乳腺癌患者生存质量
次要结局
- 焦虑、抑郁
- 负性躯体症状
研究者
研究点 (5)
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