uRVO:Classification of Central Retinal Vein Occlusion and Management with Lucentis (Ranibizumab) - a randomised clinical trial. - LURVO

Conditions: Central nethindeveneokklusion (e. central retinal vein occlusion, CRVO)
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10007972Term: Central retinal vein occlusion
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10054467Term: Macular edema
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10029114Term: Neovascularization

Registration Number: EUCTR2009-012941-45-DK

Lead Sponsor: Glostrup Hospital

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 50

Inclusion Criteria

1)Central veneokklusion i et eller begge øjne
2)Symptomvarighed = 3 måneder

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1)AMD forandringer værre end hårde drusen
2)Diabetiske øjenforandringer
3)Tidligere okulær kirurgi, bortset fra kataraktoperation
4)Enhver visus-ændrende kirurgi under selve studiet.
5)Anden væsentlig øjensygdom
6)Patienten ikke myndig eller ude af stand til at forstå den givne information.
7)Patienten kan ikke gennemføre kontrolprogrammet.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Projektets hovedformål er at afklare om VEGF-hæmmeren ranibizumab giver bedre synsresultat efter CRVO end observation. Effektmålene er primært synsevnen (visus) og sekundært den retinale morfologi som undersøges med fundusfotografering og optisk koherænstomografi (OCT), samt ikke-invasive målinger af iltmætning i nethindeblodkar.<br>Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling.<br>;Secondary Objective: Projektets sekundere formål er at vurdere Oxymap Retinal Oximeter som klinisk instrument til måling af iltmætning i nethindeblodkar og målingens betydning som forudsigelse for CRVO patienters prognose. I dette sammenhæng bliver ustyret sammenlignet med vedtagne metoder som flueroscein angiografi og RAPD;Primary end point(s): Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling.

Secondary Outcome Measures