Evaluation en TEP des modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des malades porteurs de lymphome. - LYMCOTEP
- Conditions
- lymphome
- Registration Number
- EUCTR2009-016848-39-FR
- Lead Sponsor
- CHU Toulouse
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
-Age : 18 à 75 ans
-Lymphome B diffus à grandes cellules prouvé histologiquement, en 1ère ligne thérapeutique
-Stade : Index Pronostique International IPI 0 et 1 (cf annexe 4)
-Traitement prévu 8 R-CHOP selon le schéma standard du GELA
-examen clinique dont neurologique par les cliniciens (cf annexe 5),
-TDM cérébral SPC (sans produit de contraste) pré-thérapeutique normal (recommandation HAS)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Age supérieur à 75 ans
-IPI >1
-Antécédent d’une autre néoplasie
-Antécédent psychiatrique grave, d’épilepsie, ou de symptôme neurologique de type cognitifs apparenté à un état pré-démentiel diagnostiqué par un spécialiste,
-Utilisation régulière de psychotropes
-Personne ne possédant pas couramment la langue française
-Antécédent de chimiothérapie pour cette lymphopathie
-Patient HIV positif (complications neurologiques fréquentes)
-Diabète non équilibré
-Grossesse : dosage systématique des ßHCG.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Estimer la sensibilité aux changements (variations des mesures rapportées sur les erreurs) des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG chez des patients traités par RCHOP pour un lymphome malin non Hodgkinien.;Secondary Objective: Déterminer l'association existant entre SUV et tests neuropsychologiques et notamment la part de variabilité du SUV qui peut être expliquée par ces mêmes tests.;Primary end point(s): La mesure en TEP sera exprimée par un index de fixation du FDG (SUV : Standard Uptake Value) pour différentes zones corticales et sous-corticales pré-définies (3 valeurs seront obtenues : SUV minimum, moyen et maximum) au cours de 3 périodes différentes.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method