ChiCTR2100043091进行中（未招募）早期 1 期
囊胚腔液中 mRNA 用于胚胎质量和着床能力的评估及验证
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫内妊娠率
研究概览
简要总结
（1）通过 RNA-Seq 技术结合机器学习分析建立囊胚腔液 mRNA 微量检测，判断胚胎质量和着床能力的方法； （2）用囊胚腔液 mRNA 检测评估患者胚胎质量，选择最优质胚胎，指导胚胎移植，改善妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）女性年龄 40 周岁以下；
- •（2）BMI 指数 18–25 kg/m2；
- •（3）因染色体疾病、单基因病、反复植入失败或复发性流产等原因，需行 PGT-A；
- •（4）卵巢储备功能正常（基础 FSH<10 IU/L，AMH>1.5ng/ml，窦卵泡数＞5）。
- •（5）同意单囊胚移植的患者；
- •（6）Cov-19 核酸检测阴性者；
- •（7）自愿参加并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）有子宫内膜病变者（包括宫腔粘连内膜息肉内膜结核等）；
- •（2）有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者；
- •（3）有粘膜下子宫肌瘤或突向宫腔的肌壁间子宫肌瘤或腺肌瘤患者；
- •（4）子宫内膜异位症（III–IV 期）患者；
- •（5）合并其他内外科疾病如糖尿病、高脂血症、血栓前状态等。
结局指标
主要结局
宫内妊娠率
种植率
次要结局
- 持续妊娠率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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