ChiCTR2500097333已完成1 期
一场有趣的手术室之旅： 探索虚拟现实（VR）游戏对儿童术前焦虑的影响
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
本研究旨在通过佩戴虚拟现实设备增强患儿进入手术室的趣味性以减少患儿的术前焦虑，提升患儿围术期配合度，促进舒适化医疗，加快速后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023.12 月-2024.12 月间的全凭静脉全身麻醉的扁桃体切除术患儿
- •入选标准（需符合以下所有条目）
- •1、年龄：5-12 周岁，性别不限；
- •2、体重指数（BMI）： 14kg/m^2<=BMI>=28kg/m^2
- •3、ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •4、既往无麻醉手术史；
- •5、既往无癫痫哮喘病史；
- •6、择期行全凭静脉诱导麻醉的手术病人；
- •7、预计麻醉手术时间< 120min；
- •8、无慢性神经、精神疾病，能正确表达意愿患儿；
- •9、既往无头部外伤史或有晕动症；
- •10、无长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史的患儿；
- •11、近 1 月内未参加过其他药物临床试验者
- •12、患儿家长或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1、麻醉诱导后发现无法预估的困难气道；
- •2、术前 24h 使了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •3、术前 24h 内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿；
研究组 & 干预措施
VR 体验组
传统术前谈话组
结局指标
主要结局
焦虑
时间窗: 术前一天
诱导合作
焦虑
时间窗: 术前等候区
焦虑
时间窗: 麻醉诱导时
焦虑
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 躁动
- 疼痛
- 满意度
- 行为
- 一般家庭情况
- 儿童气质
- 父母焦虑
- 心率
- 血压
- 镇静补救
研究者
研究点 (1)
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