ChiCTR2100045682进行中（未招募）早期 1 期
基于个体临床动态数据监测的混合电抽搐治疗（i-HECT） 对青年抑郁患者的疗效和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
为了检验 i-HECT 的对青年抑郁障碍患者的抗抑郁效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄:16-25 岁；
- •2.根据 ICD-10 诊断为单相或双相抑郁的住院患者，伴或不伴精神病性症状；
- •4.基线蒙哥马利抑郁量表（MADRS）>22 分或伴有自杀风险。
排除标准
- •2.入组前 30 天内参与过其他相关研究者；
- •3.入组前 6 个月内接受过 ECT 或者 rTMS 治疗；
- •4.之前对 ECT 效果欠佳；
- •5.在精神活性物质滥用史；
- •6.存在 ECT 相关禁忌症；
- •7.存在心血管疾病等麻醉风险；
研究组 & 干预措施
组 1
基于个体临床动态数据监测的混合电抽搐治疗
结局指标
主要结局
应答率
次要结局
- 抑郁症筛查量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- 蒙哥马利抑郁量表
- 杨氏躁狂量表
- 通用网关接口
- 阳性和阴性症状量表
- 神经心理状态评定量表
- 哥伦比亚自杀问卷
- 数字广度
- Stroop 测验
- 恢复时间
- 希汉残疾量表
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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