EUCTR2006-005545-11-FR进行中（未招募）不适用
Efficacité et sécurité du traitement de l'hypertension artérielle au cours de la pré-éclampsie sévère. Etude préliminaire d'équivalence entre l'Urapidil(Eupressyl*) et la nicardipine(Loxen*)
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg0 个研究点开始时间: 2007年1月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Consentement éclairé daté et signé par l'investigateur et le sujet
- •Affiliation à un régime de sécurité sociale
- •HTA (PAS = 140 et/ou PAD = 90) et/ou
- •Protéinurie > 300 mg/jour ou 2 croix au test semi quantitatif par bandelette urinaire
- •Oedèmes périphériques d'apparition brutale ou vite évolutifs
- •Uricémie > 350 microMol/L
- •ASAT augmentée
- •Plaquettes < 150000/mm3
- •Retard de croissance in utero (RCIU)
- •Créatinine > 100 micromol/L
- •Oligurie < 20 ml/h
- •Hémolyse avec ou sans HELLP syndrome
- •Douleurs épigastriques, nausées et vomissements
- •Céphalées, hyperréflexie ostéo-tendineuse, troubles visuels
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Mineur de 18 ans ou sujet majeur protégé ou en incapacité de coopérer
- •Refus de participer ou de signer un consentement
- •Absence de brassard de sphygmomanomètre adapté à la morphologie des bras
- •Allergie ou contre-indication à l'un des médicaments de l'étude, notamment rétrécissement aortique pour l'urapidil et association au dantrolène pour la nicardipine
- •PE ne nécessitant pas la mise en oeuvre d'un traitement antihypertenseur
- •Crise d'éclampsie
- •Nécessité d'introduire tout traitement exposant à des interactions dangereuses avec l'un des médicaments à l'étude
- •Participation à un essai thérapeutique dans les 6 mois précédents
研究者
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