ChiCTR2000029723尚未招募早期 1 期
太极拳治疗慢性腰痛的关键技术研究
上海市科委科研计划项目（19080503100）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 数值疼痛评定量表
研究概览
简要总结
评估太极拳对比物理治疗干预慢性腰痛的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参加者主要是居住在社区的老年人，具体纳入标准如下:
- •年龄 50-80 岁，会说中文，能完成问卷调查；
- •疼痛至少 3 个月，通常发生在低位肋骨边缘和臀部皱褶之间的区域，通常伴或不伴有下肢的疼痛；
- •在过去的半年内里至少有一半的时间存在腰部疼痛；
- •近一周的数值疼痛评定量表的最大值和平均值得分≥3 分且≤8 分；
- •罗兰·莫里斯残疾问卷的背部相关功能得分≥5 分；
- •认知正常或仅有轻度认知障碍；
- •能够理解学习过程并完成整个课程；
- •自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •我们将排除以下潜在参与者:
- •近半年内因任何原因有规律练习太极拳，或近半年练习太极拳、瑜伽或气功以治疗腰痛者；
- •近半年内接受了腰部物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等；
- •特异性腰痛，有潜在的明确病因(如坐骨神经痛、椎管狭窄、腰椎间盘突出、脊椎滑脱、近期椎体骨折等)；
- •有严重的、潜在的系统性或内脏疾病的危险信号(如炎性疾病、恶性肿瘤、不明原因的体重下降、感染或最近的创伤)；
- •身体其他部位的疼痛大于腰痛；
- •其他可能影响干预效果的残疾情况；
- •有中度至重度抑郁症状(老年抑郁量表得分≥21 分)；
研究组 & 干预措施
太极拳组
太极拳
物理治疗组
物理治疗
结局指标
主要结局
数值疼痛评定量表
罗兰·莫里斯残疾问卷
次要结局
- 腰部功能检查
- 平衡功能测试
- 双任务站起走测试
- 6 分钟步行测试
- 抑郁量表
- 焦虑自评量表
- 睡眠质量
- 生活质量
- 自我效能感
- 整体改善程度
- 参与度
- 干预相关不良事件
- 每月医疗开支
- 认知功能
- 期望值与满意度
研究者
研究点 (2)
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