ChiCTR2000029723Not yet recruitingEarly Phase 1
太极拳治疗慢性腰痛的关键技术研究
上海市科委科研计划项目（19080503100）2 sites in 1 country240 target enrollmentStarted: June 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 数值疼痛评定量表
Study Overview
Brief Summary
评估太极拳对比物理治疗干预慢性腰痛的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •参加者主要是居住在社区的老年人，具体纳入标准如下:
- •年龄 50-80 岁，会说中文，能完成问卷调查；
- •疼痛至少 3 个月，通常发生在低位肋骨边缘和臀部皱褶之间的区域，通常伴或不伴有下肢的疼痛；
- •在过去的半年内里至少有一半的时间存在腰部疼痛；
- •近一周的数值疼痛评定量表的最大值和平均值得分≥3 分且≤8 分；
- •罗兰·莫里斯残疾问卷的背部相关功能得分≥5 分；
- •认知正常或仅有轻度认知障碍；
- •能够理解学习过程并完成整个课程；
- •自愿参加试验并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •我们将排除以下潜在参与者:
- •近半年内因任何原因有规律练习太极拳，或近半年练习太极拳、瑜伽或气功以治疗腰痛者；
- •近半年内接受了腰部物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等；
- •特异性腰痛，有潜在的明确病因(如坐骨神经痛、椎管狭窄、腰椎间盘突出、脊椎滑脱、近期椎体骨折等)；
- •有严重的、潜在的系统性或内脏疾病的危险信号(如炎性疾病、恶性肿瘤、不明原因的体重下降、感染或最近的创伤)；
- •身体其他部位的疼痛大于腰痛；
- •其他可能影响干预效果的残疾情况；
- •有中度至重度抑郁症状(老年抑郁量表得分≥21 分)；
Arms & Interventions
太极拳组
太极拳
物理治疗组
物理治疗
Outcomes
Primary Outcomes
数值疼痛评定量表
罗兰·莫里斯残疾问卷
Secondary Outcomes
- 腰部功能检查
- 平衡功能测试
- 双任务站起走测试
- 6 分钟步行测试
- 抑郁量表
- 焦虑自评量表
- 睡眠质量
- 生活质量
- 自我效能感
- 整体改善程度
- 参与度
- 干预相关不良事件
- 每月医疗开支
- 认知功能
- 期望值与满意度
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
太极拳对腰背部肌肉压痛阈值和肌肉物理参数的影响ChiCTR2000041272上海市科委科研计划项目（19080503100）60
Not yet recruiting
Phase 1
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较不同频率的陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛患者干预疗效的随机对照研究ChiCTR2200058190136
Unknown
Not Applicable
毛钰琪医师：请联系我们上传伦理审批文件。 太极拳对老年慢性疼痛康复的国际合作研究ChiCTR2000038682四川省科技厅120
Unknown
Not Applicable
水中太极对慢性下腰痛的效果研究：多中心、随机、单盲、三臂、平行对照试验ChiCTR1900022921广州体育学院”粤港澳大湾区创新项目“90
Unknown
Not Applicable
太极拳干预老年慢性腰痛临床效应及机制研究ChiCTR2200064977四川省科技厅72