ChiCTR-INC-17014197进行中（未招募）治疗新技术临床试验
应用外固定支架替代冠状突骨折内固定及内侧副韧带复合体修复治疗肘关节恐怖三联征的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DASH score
研究概览
简要总结
肘关节恐怖三联征属于复杂肘关节骨折脱位，临床治疗手术方法目前仍有争议。目前 I 度和 II 度的冠状突骨折的修复和内侧副韧带复合体的修复对于肘关节的稳定性的恢复作用尚不明确。然而，完成上述修复需要附加内侧切口，且增加手术创伤，因此，我们探索是否可以应用外固定支架，辅助肘关节稳定，达到早期功能锻炼，从而替代冠状突骨折和内侧软组织结构的修复，减轻创伤，减少患者负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确的合并 I 或 II 型冠状突骨折的肘关节恐怖三联征患者；2.年龄大于 18 岁；3.采用传统手术概念以及外固定支架治疗的患者；4.知情同意者。
排除标准
- •1.预先存在肘关节功能不全者；2.并发肱骨远端、尺桡骨骨干或下尺桡关节损伤者；3.其他合并伤累及上肢者；4.上肢残留内固定者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统手术方式
Experiment Group
HEF
结局指标
主要结局
DASH score
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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