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临床试验/ChiCTR2300069773
ChiCTR2300069773进行中(未招募)早期 1 期

术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

省卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
阿森斯失眠量表

研究概览

简要总结

为了验证单肺通气期间,吸入高浓度的氧气是否可能通过氧化应激损伤而加重 PSD 以及吸入氧浓度的变化与脑氧饱和度的变化是否相关?

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-60 岁;
  • BMI 18-25kg/m2;
  • 择期胸腔镜下手术患者 86 例,ASAI-II 级。

排除标准

  • 患者合并有中枢神经系统疾病或者精神类疾病;
  • 术前 AIS 评分≥6 分;
  • 术前 7 天之内有镇静、镇痛、抗抑郁药物史;
  • 合并有睡眠呼吸暂停或者严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;
  • 患者有严重的视觉、听觉障碍或者无法交流;
  • 麻醉医师拒绝接受标准化麻醉方案;

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

阿森斯失眠量表

睡眠效能

睡眠时间

觉醒次数

次要结局

  • 5-羟色胺
  • 多巴胺
  • γ-氨基丁酸

研究者

发起方
省卫健委

研究点 (1)

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