ChiCTR2200062734尚未招募治疗新技术临床试验
老年髋部骨折患者围术期营养支持治疗评估
首都卫生发展科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 2 个月内受试者是否并发感染（包括肺部感染和尿路感染）
研究概览
简要总结
- 进行围术期老年髋部骨折患者营养风险筛查和营养不良评定；
- 进行围术期老年髋部骨折患者营养支持治疗作用进行前瞻性、非随机同期对照研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥ 65 岁以上；
- •NRS 2002 评分≥3 分且 MNA-SF 评分≤11 分；
- •签署知情同意书的受试者。
排除标准
- •受伤至就诊时间＞48 小时；
- •肿瘤、结核等非外伤性因素导致的病理性骨折；
- •合并其它部位的骨折或髋部开放骨折；
- •入院时已存在骨折相关并发症，如压疮、感染、深静脉血栓形成等；
- •合并严重内科系统疾病，包括慢性心衰（纽约分级≥2 级）、慢性肾功能不全（慢性肾脏病 4 期、5 期）、肝硬化、慢性肺病（如慢性阻塞性肺病等）、肿瘤、消化道疾病（如慢性胰腺炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎）；
- •入院前已开始口服营养液；
- •术后 3 周、2 个月不能复查。
研究组 & 干预措施
试验组
①研究者按照 Harris-Benedict 公式计算受试者每日所需热量；②研究者记录受试者每日进食食物种类、量，计算摄入的热量（包括前一日午餐、晚餐及当日早餐），并计算摄入蛋白质、脂肪、碳水化合物量；③计算热量差=Harris-Benedict 公式计算值-实际摄入热量；④将热量差换算为瑞高需求量，并提供给受试者。受试者可以当天一次喝完，也可以分次喝完；⑤如果受试者食物摄入热量≥Harris-Benedict 公式计算值，则当日不予以瑞高口服。
对照组
正常进食
结局指标
主要结局
术后 2 个月内受试者是否并发感染（包括肺部感染和尿路感染）
次要结局
- 术后 2 个月内受试者是否出现其它相关并发症，包括压疮、伤口感染、下肢深静脉血栓形成、肺栓塞、谵妄等
- 简易体能状况量表评分
- 血常规
- 血生化
- 凝血功能
- 体重
- 小腿围
- 骨密度检查
- 血气分析
- 衰弱筛查量表
- 日常生活活动量表
- 简易智力状态检查量表
- 急性生理与慢性健康评分
- 营养风险筛查 2002
- 微营养评定法 (简表)
- 加拿大心血管病学会心绞痛分级标准
研究者
研究点 (1)
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