试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分（视觉模拟评分系统）
研究概览
简要总结
观察椎间孔镜下毁损窦椎神经治疗盘源性腰痛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①慢性腰痛伴有两种以上临床表现：久坐、背伸展痛，难以缓解或无法保持相同的姿势;
- •②保守治疗 6 个月后几乎没有改善;
- •③在 MRI 上显示椎间盘退变的患者，有或没有纤维环撕裂影;
- •④病历完整;⑤自愿参加本试验，并签署“知情同意书”.
排除标准
- •①有脊柱外科手术史者;
- •③代谢性骨病、脊柱骨折史、外伤 / 压缩性骨折或脊柱癌，脊柱感染，全身感染，出血
- •④合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病者;
- •⑤妊娠期及哺乳期妇女;
- •⑦有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急慢性感染者;
- •⑧慢性皮肤疾病、操作区皮肤溃疡、伤口疤痕等；
- •⑨研究者认为因其他原因不适合参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
孔镜下切除窦椎神经
对照组
保守治疗
结局指标
主要结局
VAS 评分（视觉模拟评分系统）
时间窗: 患者入院 24 小时，术后 24 小时、1 周、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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