ChiCTR-TRC-13003960已完成不适用
智能手机应用软件对提高四川农村地区儿童免疫接种覆盖率的效果研究：整群随机对照试验
救助儿童会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 5 苗的免疫接种覆盖率
研究概览
简要总结
评估智能手机应用软件（APP）对提高四川农村地区儿童免疫接种覆盖率的效果，以及软件的可用性和可行性。具体包括：
- 在 APP 正式运行之前开展启发式评估测试其可用性；
- 收集终端用户使用 APP 的可用性数据评估其准确性和可接受性；
- 通过调查用户使用 APP 的依从性和满意度评估其可行性；
- 收集使用时遇到的软件技术或硬件问题；
- 通过比较干预组和对照组的 5 苗接种覆盖率和各免疫规划疫苗的接种覆盖率评估 APP 改善儿童免疫接种的效果。
- 通过比较干预组和对照组的各类疫苗的耗损情况、结余情况、出现因为没有疫苗而不能接种的情况评估使用 APP 进行疫苗配送管理的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和研究者均不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.干预对象为负责开展儿童免疫接种的村医
- •村医负责儿童免疫接种（包括管理和接种疫苗）；
- •2）如果在村中有多名负责儿童免疫接种的村医，选择最年轻且具有助理医师执照的村医。
- •B.调查对象为 12-23 个月儿童的家长。根据我国免疫规划，儿童 1 岁以前应接种 5 种疫苗。因此，基线和终末调查的调查对象是 12-23 个月的儿童家长。
- •2）在宣汉县接受免疫接种服务；
- •3）儿童年龄在 12-23 个月；
- •4）如果家中有多个 12-23 个月的儿童，仅调查年龄最小的儿童。
- •4）是抽样儿童的家长。
排除标准
- •A.干预对象为负责开展儿童免疫接种的村医
- •2）所在村中 12-23 个月儿童数小于 7 名。村中 12-23 个月儿童数根据当地报告的 12-23 个月儿童数乘以 75%（当地儿童中居住在村中的平均百分比）再乘以 90%（估计应答率）。
- •B.调查对象为 12-23 个月儿童的家长。根据我国免疫规划，儿童 1 岁以前应接种 5 种疫苗。因此，基线和终末调查的调查对象是 12-23 个月的儿童家长。
研究组 & 干预措施
干预组
智能手机应用 EPI
对照组
智能手机应用 EPI
结局指标
主要结局
5 苗的免疫接种覆盖率
次要结局
- 各疫苗的免疫接种覆盖率
- 疫苗的损耗系数、损耗率、结余率
研究者
研究点 (2)
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已完成
Phase 3 4
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