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临床试验/NCT04597567
NCT04597567Unknown不适用

Clinical Outcome of Implant Removal Versus Retention After Posterior Fixation of Thoracolumbar Spine Fractures

Assiut University0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2020年10月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
入组人数
40
主要终点
EQ-5D-5L questionnaire

研究概览

简要总结

Comparing clinical outcome between patients who underwent metal removal and those who retained the metal

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Screening
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 60 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • age 18-60 years
  • Posterior fixation
  • Six to nine months after fixation
  • Neurologically free patient
  • Fracture consolidation detected by ct
  • Types A3&A4 fractures

排除标准

  • unstable fractures B&C
  • pathological fractures
  • multilevel fractures
  • poly trauma patients

结局指标

主要结局

EQ-5D-5L questionnaire

时间窗: Baseline

Measuring the quality of life after metal removal

次要结局

  • Oswestry disability index(Baseline)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Mahmoud Samir Mondy

Dr

Assiut University

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